工作地点:北京-丰台区
学历要求:本科 1-3年
职位描述:
1、能遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求开展临床试验,负责(或协调CRO/SMO)完成研究中心调研、启动至关中心监查工作;
2、能同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作,能合理安排工作的优先级;
3、与试验研究中心各工作人员、项目组团队成员有效良好的沟通,开展研究中心操作培训和会议主持工作;
4、按项目计划进度要求,促进临床研究中心筛选、入组,能通过监查发现问题并与研究者沟通,协助开展调查,帮助解决问题;
5、按期、如实向项目组提交监查报告、周报等,能及时处理项目中遇到的各种突发事件;
6、能创建或维护好各临床中心机构、伦理及科室关系;
7、熟悉公司项目进度要求,制定并执行临床试验招募时间表,配合研究者在时间表内完成完成受试者招募任务;
8、掌握各项目必须的专业医学知识和试验器械知识,熟练掌握方案和入排标准,对受试者做出初步筛选甄别,提高筛选率,与团队成员紧密合作,完善解决方案、为研究中心提供实际支持,最大限度的提高患者入组成功概率;
9、熟练掌握试验器械知识,熟悉操作步骤细节,熟悉各步骤注意事项,有能力独立完成手术跟台;
10、能有效拜访目标医生,建立受试者招募合作关系;根据项目需要组织开展培训会、学术推广会、向客户传递项目要求和信息以提高项目入组;
11、负责和内部团队、外部第三方沟通,协助项目组对第三方进行管理,对指定中心的临床计划中各时间节点负责,与临床、第三方以及其他相关人员保持良好的合作关系,定期总结并反馈各项目的招募情况、过程中出现的问题并处理。
任职要求:
1、医学、药学、护理及生物相关专业,本科或以上学历;
2、有2年以上CRC经验或有1年及以上CRA经验,有全球性试验经验者优先;
3、已获取GCP培训证书;
4、具备相当英文听说读写能力,熟练使用计算机及办公软件;
5、具有较强的语言表达能力,善于总结与发现问题,并提供问题的解决方案,善于与团队和研究者良好沟通、合作,具备诚实、敬业的个人品质;
6、能够适应高强度出差,具有良好的的应变能力和一定的抗压能力。